製品の安全性
フォーデイズ製品の安全性の概要
ナチュラルDNコラーゲン等の主要な食品は定期的に毒性試験、放射能検査を行い、安全性を確認しています。
また化粧品は、販売している全商品において、ヒトパッチテストやアレルギーテスト等を実施しています。
核酸ドリンク ナチュラル DNコラーゲン
試験項目：毒性試験
単回経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 医薬品毒性試験法ガイドライン
［1］単回投与毒性試験（平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号） |
| 結果概要 | LD50>20mL/kg
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。 |
28日間反復経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 「食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針」（平成8年3月22日 衛化第29号） |
| 結果概要 | NOAEL >10mL/kg/日
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、血液学的検査、病理組織学的検査、等による異常所見も認められず、毒性は認められなかった。 |
Umu試験(DNA損傷性の有無)
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| 遺伝子組換え生物等の使用等に関する安全規則 | 「遺伝子組換え生物等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（平成15年6月18日、法律第97号） 「一般財団法人食品薬品安全センター遺伝子組換え生物等の使用等に関する安全管理規則」（平成31年4月1日）（承認番号：R2020-02A） |
| 結果概要 | DNA損傷性を有しない（陰性） |
『被験物質：2020年12月･2021年1月製造品（第9世代）』
当社では、日ごろより品質管理体制を確立させ、製品の安全性確保に努めております。東日本大震災発生後は、さらにお客様への安全・安心をご提供するため、原材料の供給先において放射性物質の確認を実施しておりますのでご報告いたします。
FCore-2021(DNA含有サケ白子抽出物)
試験項目：毒性試験
単回経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 医薬品毒性試験法ガイドライン
［1］単回投与毒性試験（平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号） |
| 結果概要 | LD50>20mL/kg
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。 |
28日間反復経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 「食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針」（平成8年3月22日 衛化第29号） |
| 結果概要 | NOAEL >10mL/kg/日
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、血液学的検査、病理組織学的検査、等による異常所見も認められず、毒性は認められなかった。 |
Umu試験(DNA損傷性の有無)
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| 遺伝子組換え生物等の使用等に関する安全規則 | 「遺伝子組換え生物等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（平成15年6月18日、法律第97号） 「一般財団法人食品薬品安全センター遺伝子組換え生物等の使用等に関する安全管理規則」（平成31年4月1日）（承認番号：R2020-02A） |
| 結果概要 | DNA損傷性を有しない（陰性） |
『被験物：2021年1月製造品』
エレン SP
試験項目：毒性試験
単回経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 医薬品毒性試験法ガイドライン
［1］単回投与毒性試験（平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号） |
| 結果概要 | LD50>2,000mg/kg
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。 |
28日間反復経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 「食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針」（平成8年3月22日 衛化第29号) |
| 結果概要 | NOAEL >1,000mg/kg/日
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、血液学的検査、病理組織学的検査、等による異常所見も認められず、毒性は認められなかった。 |
復帰突然変異試験（Ames Test）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | ｢医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて」（平成24年9月20日、薬食審査発0920第2号）「OECD 化学物質試験法ガイドライン 471、細菌を用いる復帰突然変異試験」（OECD TG 471、1997年7月21日） |
| 結果概要 | 陰性
（遺伝子突然変異誘発能を有さない） |
『被験物：2018年3月製造品』
イムノバイタルHI
試験項目：毒性試験
単回経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 医薬品毒性試験法ガイドライン
[１] 単回投与毒性試験（平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号） |
| 結果概要 | LD50>2,000mg/kg
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。 |
28日間反復経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 食品添加物ガイドライン
「食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針」（平成8年3月22日 衛化第29号） |
| 結果概要 | NOAEL >1000mg/kg/日
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、血液学的検査、病理組織学的検査、等による異常所見も認められず、毒性は認められなかった。 |
『被験物：2019年10月製造品』
レッドDHA
試験項目：毒性試験
単回経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 医薬品毒性試験法ガイドライン [１] 単回投与毒性試験（平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号） |
| 結果概要 | LD50＞2000mg/kg 死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。 |
『被験物：2019年10月製造品』
ファイバーミックス Bio （機能性表示食品）
試験項目：毒性試験
単回経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 医薬品毒性試験法ガイドライン
[１] 単回投与毒性試験（平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号） |
| 結果概要 | LD50>2,000mg/kg
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。 |
28日間反復経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 食品添加物ガイドライン
「食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針」（平成8年3月22日 衛化第29号） |
| 結果概要 | NOAEL >1000mg/kg/日
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、血液学的検査、病理組織学的検査、等による異常所見も認められず、毒性は認められなかった。 |
『被験物：2017年8月製造品』
ぐっナイト （機能性表示食品）
試験項目：毒性試験
単回経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 医薬品毒性試験法ガイドライン
[１] 単回投与毒性試験（平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号） |
| 結果概要 | LD50>2,000mg/kg
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。 |
『被験物：2018年10月製造品』
Jチャージ （機能性表示食品）
試験項目：毒性試験
単回経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 医薬品毒性試験法ガイドライン
[１] 単回投与毒性試験（平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号） |
| 結果概要 | LD50>2,000mg/kg
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。 |
『被験物：2019年5月製造品』
記憶の極み (機能性表示食品)
試験項目：毒性試験
単回経口投与毒性試験（ラット）
| 試験・検査機関 | （一財）食品薬品安全センター |
|---|---|
| ガイドライン・試験法概要 | 医薬品毒性試験法ガイドライン
[１] 単回投与毒性試験（平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号） |
| 結果概要 | LD50>2,000mg/kg
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。 |
『被験物：2020年8月製造品』
